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化妆品生产厂房设计要求

更新时间:2020-03-22 13:08点击:


化妆品生产(Produce)厂房设计要求
化妆品生产(Produce)企业应有与生产品种和规模相适应的足够面积和空间的生产建筑、附设建筑及设施,符合GMPC的生产厂房是通过认证的首要条件,化妆品生产企业必须创造一个良好的环境,以控制(control)生产环境空气中的尘埃微粒及微生物(Micro-Organism),使化妆品符合安装的要求。GMPC的核心(core)就是防止化妆品生产过程中的混批、混杂、污染、交叉污染;厂区布置要合理规划生产区和非生产区,生产区应远离污染源,厂区地面、路面及运输等不应对化妆品生产造成污染。
生产(Produce)区应有足够的面积与空间高度,并要考虑车间质检的通讯联络与适应程度,并且有足够的地方合理安装生产设备和存放化妆品生产用原辅料,避免不同化妆品的中间体之间发生混杂,以及避免由其他物质带来的交叉污染,并避免遗漏任何生产或控制(control)步骤(procedure)事故的发生。无尘室装修将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。无尘车间中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。无尘室装修公司层流式空气气流运动成一均匀之直线形,空气由覆盖率100%之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于无尘室等级需定较高之环境使用,一般其无尘室等级为Class 1~100。还要合理考虑下列房间的面积:存放待检原料、半成品的面积、工器具清洗剂及存放间的面积、清洁工具间面积、原辅料的加工、处理面积、存放待处理的不合格的原料(raw material)半成品的面积等。生产厂房要根据化妆品生产品种的要求来规定一定的洁净要求,洁净度高的车间应布置在室内上风侧;化妆品生产和贮存场所应设置能确保与其洁净级别相适应的温度(temperature)、湿度、洁净度控制的设施。公司可提化妆品洁净车间、无尘车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。

化妆品生产(Produce)洁净车间操作室内的地面、墙壁和顶棚等,要使用发尘最小的建筑材料(building materials);四壁及顶棚应当用浅色、耐腐、耐热、防潮、防霉材料涂衬,并应当便于清洁消毒,厂房内的墙壁与天花板、地面的交接处宜做成弧形(解释:是一种优雅的线条);厂房内安装的洗手池、下水道的位置(position )应适宜,不得对化妆品生产带来污染。设计应围绕(circumfuse)GMPC生产工艺(production engineering)流程,遵守GMPC标准中有关硬件的规定;化妆品生产过程中,尽管严格按照GMP规范要求进行管理,但不可避免地在采购、生产、销售(Sales)、化验等环节中产生不可回收的产品、不能循环(continue)使用的包装物、使用过的试剂或器皿等,这些废弃物必须妥善处理;原辅料、成品废弃物处理前必须将包装物与内容物分开,包装材料处理方法同上,内容物按照不合格品控制(control)程序处理。
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