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医药行业里有大事:GSP、GMP认证费全部取消

更新时间:2020-12-18 16:39点击:

[亿欧导读]

3月23日,财政部、国家发改委联合发布《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》,“为切实减轻企业和个人负担,促进实体经济发展,经国务院批准,自2017年4月1日起,取消或停征41项中央设立的行政事业性收费。”

医药行业里有大事:GSP、GMP认证费全部取消

本文来自: 田边

平地一声雷,药品行业有大事!

从今年4月1日起,包括GSP、GMP认证在内的7项收费,全部取消

3月23日,财政部、国家发改委联合发布《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》(下称通知)。《通知》表示,“为切实减轻企业和个人负担,促进实体经济发展,经国务院批准,自2017年4月1日起,《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》

取消收费12项,涉及食药监管部门的有:

认证费。包括:药品生产质量管理规范认证费,药品经营质量管理规范认证费。

检验费。包括:药品检验费,医疗器械产品检验费。

麻醉、精神药品进出口许可证费

药品保护费。包括:药品行政保护费,中药品种保护费。

财政部表示,本通知自印发之日起执行。

取消的收费票据缴销,不得以任何理由拖延或者拒绝执行

在《通知》中,两部委要求有关部门和单位,应当到财政部门办理财政票据缴销手续。应当严格按照行政事业性收费管理规定,对须取消、停征或减免的行政事业性收费,不得以任何理由拖延或者拒绝执行。

有关部门要加强政策落实情况的监督检查,对违反规定的,应当按照《预算法》、《价格法》、《财政违法行为处罚处分条例》等法律、行政法规规定予以处理。

果断不收费了!

对全国近15万家药企、批发、零售企业来说,不得不说是个利好,尤其是在当前行业颇具压力的经营局面下,节流效果明显。

据国家食药监局数据库统计,全国共计有GMP证书28171张,GSP证书149169张,以最保守估算(GMP:3万/张,全部取消认证的前奏。这也符合当前药品监管,由静态的认证,转为动态管控的大方向。宽进严管、飞检频繁,成为趋势。

自此,始于2000年的新版GSP认证、和始于1999年的GMP认证,或将成为历史。

(注:认证起始时间,GSP选取新版标准,GMP选取98年修订版。此前版本为试行)

附:取消或停征的行政事业性收费项目(财政部 国家发展改革委)

(一)取消的涉企行政事业性收费(共12项)

食品药品监管部门

16.认证费。包括:药品生产质量管理规范认证费,药品经营质量管理规范认证费

17.检验费。包括:药品检验费,医疗器械产品检验费

18.麻醉、精神药品进出口许可证费

19.药品保护费。包括:药品行政保护费,中药品种保护费

附:关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知(财税[2017]20号)

中央党校、中直管理局,国务院各部委、各直属机构,高法院、高检院,共青团中央,各省、自治区、直辖市财政厅(局)、发展改革委、物价局,新疆生产建设兵团财务局、发展改革委:

为切实减轻企业和个人负担,促进实体经济发展,经国务院批准,现将清理规范行政事业性收费有关政策通知如下:

一、自2017年4月1日起,取消或停征41项中央设立的行政事业性收费(具体项目见附件),将商标注册收费标准降低50%。

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